A Magyar Gyógyszergyártók Országos Szövetségének támogatásával két kategóriában meghirdetett Első Kelet-Közép-Európai Gyógyszeripari Kiválósági Díjat (1st CEE Pharmaceutical Manufacturing Excellence Award) a Pharm Connect Kongresszuson osztották ki. Az ABB díjnyertes projektje a Richter Gedeon gyógyszergyár megbízására készült, amelynek keretében az ABB automatizálási és felügyeleti rendszerekkel látja el a Richter debreceni biotechnológiai üzemét. A február 25–26-án rendezett Pharm Connect Kongresszus egyébként a kelet-közép-európai régió és a FÁK országok legjelentősebb gyógyszeripari és biotechnológiai rendezvénye, amelyen a régió legnagyobb ágazati cégeinek mintegy 600 döntéshozója vesz részt.

A díjnyertes projekt a Richter fontos befektetése, amely valódi áttörésnek számít az egészségügyben, és teljesen egyedülálló a regionális gyógyszeriparban. A 2013-ban átadott debreceni biotechnológiai üzem rendkívül magas hozzáadott szellemi és technológiai értékkel bíró termékeket gyárt emlőssejtes fermentációs technológiával immunológiai és onkológiai betegségek kezelésére.

A Richter új üzemében teljesen automatizált, integrált és hitelesített termelés- és épületfelügyeleti, egyben környezetimonitoring-rendszert épített ki, amelyhez az ABB 800xA technológiáját és nemzetközi tapasztalattal rendelkező mérnökcsapatát választotta.

– Az ABB globális és helyi tapasztalattal, valamint megbízható technológiával és bizonyított mérnöki háttérrel rendelkezik a gyógyszeriparban és petrolkémiai iparban. Ezen értékek jelentős szerepet játszottak a Richter Gedeon Nyrt. és az ABB sikeres együttműködésében az elmúlt 16 év során – mondta Kovács Lajos, a Richter Gedeon Nyrt. műszaki igazgatója.

Milyen megoldásokat szállítottak?

Az ABB a következő megoldásokat szállította az üzemnek: teljes folyamatirányító rendszer, létesítményautomatizálás (kazánok, hűtőberendezések és légterelő egységek), valamint integrált környezetfelügyelő rendszer a GMP-nek (helyes gyártási gyakorlat) megfelelően.

A folyamatautomatizálási rendszernek (PAS) meg kell felelnie a biotechnológiai követelményeknek, így például a receptúraalapú termelésirányítási szabványnak (S88), az amerikai ágazati hatóság, az FDA által lefektetett 21 CFR Part 11 törvény előírásainak, valamint az élettudományokkal kapcsolatos iparra vonatkozó, a legjobb eljárásokat rögzítő GAMP 5 irányelveknek.

A folyamatautomatizálási rendszer vezérli a fermentálási, azaz az upstream, illetve a fehérjetisztítási, azaz a downstream folyamatok mellett a tisztaszoba-technológiára alapozott termeket, a PW & WFI elosztórendszert, a berendezések tisztítását és sterilizálását.  

Az épületfelügyeleti rendszer (BMS) felelős a gyártóépület és az injekcióüzem légtechnikai berendezéseiért, biztosítja a közművek integrálását, irányítja a környezetmonitorozási rendszert (EMS), illetve felügyeli a gépek működését.

A folyamatautomatizálás ma már alapkövetelménynek számít a modern biotechnológiai létesítményekben. A mikrobiológiai és környezeti biztonság kiemelt fontosságú, ezért a hatékony környezetmonitorozási rendszer kulcsfontosságú alaptechnológiának számít. A technológia bizonyos elemeit csak olyan megfelelő, átfogó folyamatautomatizálási (PAS) rendszerrel lehet megvalósítani és kezelni, mint amilyen az ABB által szállított rendszer is. A PAS rendszer lehetővé teszi a technológiai lépések megfelelő integrálását, hatékonyság- és eredményességorientált, valamint lehetővé teszi a folyamattechnológia megkövetelt távirányítását. A rendszer kulcsfontosságú szerepet tölt be, és világszínvonalúvá teszi a Richter Gedeon debreceni üzemét.